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基藥目錄擴容?千億市場或將生變
發布時間: 2020-11-27

近日,國家衛健委在成都組織召開國家基藥目錄管理辦法征求意見討論會(以下簡稱討論會”),國家衛健委藥政司、藥品目錄處等相關主管部門與部分醫藥企業代表就基本藥物目錄管理辦法修訂相關工作展開討論。

根據會議流出的內容,2021年基藥目錄調整將重點考慮五個方向。包括傳染病、慢病及腫瘤、常見病等。值得注意的是,有消息顯示,為了避免企業利用獨家規格進基藥目錄的廉政風險,有與會企業人士提出放開基藥目錄規格限制,按照給藥途徑劑型管理基藥目錄,對注射劑水針、粉針和脂微球等不再做區分。除此之外,基藥“986”目標也再次被提及。

雖然還沒有敲定基藥到底會不會擴容,但根據往年的情況來看可能性還是非常大的。據業界統計,2018年國家基藥目錄調整中,新增的187個品種對應市場規模就達到1600億元左右。業內人士認為,若2021年基藥繼續擴容,對應市場規;驅⒊2000億元。

事實上,每次目錄的動態調整都是業內關注的焦點。而今年以來,國家針對基本藥物制度的相關會議與討論可以明顯看出變得愈發頻繁。在2月份,國家衛健委就與六部委聯合發布了《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》,提出1+X用藥模式,其中“1”為基藥目錄,“X”為非基本藥物,即在確立基藥使用的基礎上,根據各地的情況來確定X,也就是非基藥的配備和使用。

5月流出的一份國家衛健委藥政司2020年工作要點中,也提到研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法,優化目錄遴選調整程序,適時啟動目錄調整工作是今年藥政司的工作重點之一。

7月,業界流出基藥相關會議內容又傳遞出幾點重要信息:其一,正在討論修訂《基藥管理辦法》;其二,《辦法》出臺后才會據此調整目錄,按時間進度,今年估計不會啟動基藥調整;其三,目錄調整周期不變(3),但每年可能動態調整。

10月,相關部門組織召開了基藥制度座談會,組織相關企業參加會議座談,討論基本藥物政策的問題。這場會議上除了明確,基藥不代表低價藥,有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄外,也提到基藥調整不會考慮企業主動申報方式,還是以臨床專家遴選方式為主。

從上述時間表來看,可見基藥目錄的調整工作正在緊鑼密鼓的進行。目前,雖然產業界對于基藥目錄的調整各持己見。但業內普遍認為,更多新藥、通過一致性評價仿制藥將獲得進入基藥目錄是大勢所趨。

從近年來包括“986”,“1+X”臨床用藥方針,以及醫保支付方式改革等醫改新政,使得高性價比的基藥比以往更受歡迎可以看出,對新審批上市、有效性和安全性證據明確、成本效益比較顯著的通過一致性評價的仿制藥,以及有臨床價值的高價藥,基藥目錄的確更為青睞。

業內人士認為,隨著政策的推進,國家乃至各省的目錄調整要求都會向986方向靠攏。未來,基藥在臨床上的地位在變的越來越重要的同時,基層千億醫藥市場也或將隨之實現爆發式發展。

(文章來源:Insight數據庫)
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