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創新療法成主戰場,藥企聚焦CAR-T、ADC等加速研發
發布時間: 2020-10-28

近日,FiercePharma發布了2020年全球具有并購前景的Biotech 10名企業名單。綜合來看,這十家Biotech企業的主營業務大多集中在癌癥、罕見病以及中樞神經用藥,FiercePharma預計這三類藥物將在今年達到銷售新高峰。

除此之外,關于并購規模,FiercePharma也給出了預測:雖然2019年的大規模收購是非同尋常的,但在2020年,中型交易有更多可能。據專家預計,這些中型交易交易額將在50億~100億美元之間。

值得注意的是,從前10名企業具體來看,其藥物管線都主要集中在CAR-T、ADCIP”上。對此,業內認為,目前醫藥創新療法已成為藥企研發管線與市場競爭的主戰場。

事實上,根據InnoThink生物醫學創新研究中心統計數據顯示,在2009-2018年間,世界上13大醫藥公司總計就已推出了136新分子實體”(new molecular entities, NME)。這一數字包括了新興療法和疫苗。其中,除了諾華(Novartis)公司在上個10年推出了17款新藥,位列前列外,與1999-2008年相比,多家醫藥公司在CAR-T、ADC等領域的獲批新藥數目也翻倍,包括葛蘭素史克,強生,阿斯利康,羅氏,賽諾菲,勃林格殷格翰和拜耳等。

業內專家認為,之所以新興療法會成為目前藥企研發熱點或主要是由于創新療法更容易獲得FDA的特殊資格認定,能加快對療法的審評速度;以及創新療法是治療攜帶特定基因變異患者的精準療法,有更好的療效能惠及更多患者所致。

目前,CAR-T、ADC是藥企在創新療法中聚焦的主要熱點。其中,免疫療法是當下腫瘤治療領域十分具有前景的發展方向。據悉,研發型企業(JUNO、KITE)和大型藥企(諾華、輝瑞等)都是以CAR-T療法技術為核心競爭力。

有數據顯示,截至2018年,全球CAR-T細胞治療市場估值已達一億六千七百萬美元。而據Coherent Market Insights預測,在2018-2028年期間,全球CAR-T細胞治療市場價值將以高達46.1%的平均年復合增長率持續增長。在此背景下,布局CAR-T細胞治療市場的藥企或將迎來更多市場機遇。

另外,ADC也是一種高度靶向的癌癥療法,旨在使健康細胞保持正常狀態,并消除癌細胞。據了解,2019年,ADC迎來了大爆發,FDA一連批準了3款藥物上市,尤其是阿斯利康斥資69億美元從其他制藥公司引進的Her2-ADC藥物Enhertu從遞交上市申請到獲批僅用了不到3個月的時間。截至今年3月,全球已有7ADC藥物(Lumoxiti)獲得FDA批準上市。

中國市場上目前雖然尚無ADC藥物獲批上市,但并不缺乏玩家。從靶點和適應癥上,可以發現ADC的市場邊界已經拓展的越來越寬。

(文章來源:E藥經理人)
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